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医疗器械生产企业许可现场审查标准
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4、生产能力与检验能力
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1.企业意向与咨询解答→2.上访来访洽谈、报价→3.签订服务协议→4.看现场与厂房评估→5.厂房量尺与画原始图→6.设计(改造)规划出图→7.装修(或改造)配置要求提供→8.工程预算(需要时)→9.工程装修或改造(需要时)→10.硬件软件湿件与申请材料准备辅导(装修期间完成)→11.申证手续办理(硬件准备时)→12.审厂前培训与自查→13.企业接受审厂→14整改指导与材料报送→15拿证(包拿证)
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